TGA審核準(zhǔn)備培訓(xùn)鞏固試題2025.03.12(設(shè)備管理部門)

一、選擇題
您的姓名:
1、B類計(jì)量儀器具的校準(zhǔn)周期要求是()
2、以下屬于A類計(jì)量儀器具的是()
3、變更后根據(jù)變更級(jí)別適當(dāng)跟蹤變更的有效性,需有()的實(shí)施跟蹤情況記錄。
4、計(jì)量管理中設(shè)備管理部的職責(zé)不包括()
5、內(nèi)部校準(zhǔn)員上崗的必要條件是()
6、C類計(jì)量儀器具的管理要求是()
7、變更計(jì)劃實(shí)施后,與產(chǎn)品批次相關(guān)的變更需跟蹤()
8、TGA計(jì)量儀器具異動(dòng)時(shí),必須填寫/發(fā)起的是()
9、內(nèi)部校準(zhǔn)證的管理要求是()
10、變更評估的組織部門是()
1、B類計(jì)量儀器具既可內(nèi)校也可外校。[判斷題]
2、變更計(jì)劃執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn),可直接終止無需QA確認(rèn)。[判斷題]
3、C類儀器需在入庫時(shí)進(jìn)行一次性檢定/校準(zhǔn)后投入使用。[判斷題]
4、變更臺(tái)賬由QA每年歸檔并打印。[判斷題]
5、內(nèi)校員必須嚴(yán)格按照校準(zhǔn)規(guī)程記錄操作過程。[判斷題]
6、A類計(jì)量儀器具可臨時(shí)用于非安全防護(hù)場景。[判斷題]
7、變更申請人需填寫變更原因、依據(jù)及內(nèi)容。[判斷題]
8、TGA儀器異常時(shí)需按《偏差管理程序》處理。[判斷題]
9、大變更的批準(zhǔn)權(quán)限屬于QA負(fù)責(zé)人。[判斷題]
10設(shè)備管理部負(fù)責(zé)確認(rèn)新設(shè)備計(jì)量儀器清單。[判斷題]
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