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諾和益產(chǎn)品知識(shí)考試
您的姓名：
1.使用諾和益治療的患者，若遺漏用藥該怎么辦?（） （單選題，
A.及時(shí)更換治療方案
B.可忽略不計(jì)，此后正常給藥即可
C.一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即補(bǔ)藥，并恢復(fù)常規(guī)的每日一次給藥方案，兩次注射之間應(yīng)至少保證間隔8小時(shí)
D.在下一次注射時(shí)劑量加倍
2.從GLP-1RA轉(zhuǎn)換為諾和益，推薦起始劑量為?（） （單選題，
A.10劑量單位
B.12劑量單位
C.16劑量單位
D.18劑量單位
3. 關(guān)于DUAL I~IX系列研究說(shuō)法正確的是?（） （單選題，
A.諾和益? 的全球臨床 3 期研究
B.諾和益? 的中國(guó)臨床 3 期研究
C.諾和益? 的全球臨床2期研究
D.諾和益? 的真實(shí)世界研究
4.下列哪個(gè)研究是諾和益?的真實(shí)世界研究?（） （單選題，
A.DUAL IV 研究
B.EXTRA 研究
C.DUAL IX 研究
D.DUAL I 中國(guó)研究
5.DUAL研究中，諾和益建議的劑量調(diào)整原則是?（） （單選題，
A.1-0-1
B.2-0-2
C.3-0-3
D.4-0-4
6.下列關(guān)于DUAL-I研究類(lèi)型描述正確的是?（） （單選題，
A.為期26周、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)、治療達(dá)標(biāo)的3期臨床研究
B.為期26周、前瞻性、治療達(dá)標(biāo)的3期臨床研究
C.為期26周、前瞻性、治療達(dá)標(biāo)的2期臨床研究
D.為期32周、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)、治療達(dá)標(biāo)的3期臨床研究
7.DUAL-I研究的隨訪(fǎng)時(shí)間是多少?其延長(zhǎng)治療持續(xù)至什么時(shí)候?（） （單選題，
A.24周和36周
B.24周和48周
C.26周和36周
D.26周和52周
8.DUAL-I研究中諾和益?、德谷胰島素和利拉魯肽的每日注射次數(shù)分別為?（） （單選題，
A.1次，1次，1次
B.1次，1次，2次
C.1次，2次，1次
D.2次，1次，2次
9.關(guān)于DUAL II 研究安全性說(shuō)法正確的是?（） （單選題，
A.諾和益? 組確證性低血糖發(fā)生率顯著低于德谷胰島素組
B.諾和益? 組確證性低血糖發(fā)生率與德谷胰島素組相似
C.諾和益? 組確證性低血糖發(fā)生率顯著高于德谷胰島素組
D.諾和益?組胃腸道不良事件的發(fā)生率顯著低于德谷胰島素組
10.下面關(guān)于DUAL V 研究患者基線(xiàn)時(shí)治療方案說(shuō)法正確的是?（） （單選題，
A.篩選前至少90天接受穩(wěn)定劑量的甘精胰島素聯(lián)合二甲雙胍（≥1500 mg 或最大耐受劑量）治療
B.篩選前至少56天接受穩(wěn)定劑量的甘精胰島素聯(lián)合二甲雙胍（≥1500 mg 或最大耐受劑量）治療
C.篩選前至少90天接受穩(wěn)定劑量的德谷胰島素聯(lián)合二甲雙胍（≥1500 mg 或最大耐受劑量）治療
D. 篩選前至少56天接受穩(wěn)定劑量的德谷胰島素聯(lián)合二甲雙胍（≥1500 mg 或最大耐受劑量）治療
11.關(guān)于DUAL VI研究，諾和益?每周1次劑量調(diào)整組和每周2次劑量調(diào)整組治療后胰島素劑量說(shuō)法錯(cuò)誤的是?（） （單選題，
A.在治療的前21周，每周2次劑量調(diào)整組的平均胰島素劑量增加更快
B.在32周治療結(jié)束時(shí)，諾和益?每周1次劑量調(diào)整組的胰島素劑量更低
C.在32周治療結(jié)束時(shí)兩組的平均每日胰島素劑量均為41U
D.無(wú)論是諾和益?每周1次劑量調(diào)整還是每周2次劑量調(diào)整，實(shí)際每日劑量均與推薦用量相似，符合劑量調(diào)整原則
12.DUAL II 中國(guó)研究的入組標(biāo)準(zhǔn)不包含哪個(gè)?（） （單選題，
A.HbA1c≥7.5%
c≥7.5%
c≥7.5% B.BMI≥24 kg/m2
d) 聯(lián)合OAD治療至少 60 天
D.未接受磺脲類(lèi)藥物治療
13.下列關(guān)于DUAL IV研究目的說(shuō)法正確的是?（） （單選題，
A.旨在評(píng)估雙胍類(lèi)治療后血糖控制不佳的T2DM患者轉(zhuǎn)換為諾和益?治療的有效性及安全性
B.旨在評(píng)估α-糖苷酶抑制劑治療后血糖控制不佳的T2DM患者聯(lián)合 諾和益?治療的有效性及安全性
C.旨在評(píng)估磺脲類(lèi)藥物治療后血糖控制不佳的T2DM患者聯(lián)合 諾和益?治療的有效性及安全性D.旨在評(píng)估格列奈類(lèi)藥物治療后血糖控制不佳的T2DM患者聯(lián)合 諾和益?治療的有效性及安全性
14.在DUAL IV研究中，口服藥控制不佳的T2DM患者轉(zhuǎn)換為諾和益?后的體重變化說(shuō)法正確的是?（） （單選題，
A.安慰劑組較諾和益? 組體重顯著降低
B.諾和益?和安慰劑組患者體重變化相似
C.與諾和益?相比，安慰劑組患者體重顯著增加
D.以上都不正確
15.在DUAL IV研究中，口服藥控制不佳的T2DM患者轉(zhuǎn)換為諾和益?后的低血糖描述正確的是?（） （單選題，
A.諾和益?組確證性低血糖和夜間低血糖發(fā)生率均顯著低于安慰劑組
B.諾和益? 組確證性低血糖發(fā)生率高于安慰劑組;確證性夜間低血糖發(fā)生率兩組間無(wú)顯著差異C.諾和益? 組確證性低血糖和夜間低血糖發(fā)生率均顯著高于安慰劑組
D.諾和益? 組確證性低血糖和夜間低血糖發(fā)生率均無(wú)顯著差異
16.關(guān)于DUAL VII研究，要達(dá)到相似的降糖療效，諾和益?和基礎(chǔ)+餐時(shí)胰島素方案的日注射次數(shù)說(shuō)法錯(cuò)誤的是?（） （單選題，
A.諾和益? 組患者接受每日 1 次單針注射
B.基礎(chǔ) + 餐時(shí)胰島素組約90% 的患者每日注射至少 3 次胰島素
C.基礎(chǔ) + 餐時(shí)胰島素組基礎(chǔ)胰島素每日注射1次
D.基礎(chǔ) + 餐時(shí)胰島素組月90%的患者接受每日1次餐時(shí)胰島素治療
17.關(guān)于DUAL VIII研究中甘精胰島素U100和諾和益?的降糖療效描述錯(cuò)誤的是?（）（單選題，
A.諾和益? 組與甘精胰島素U100組FPG降幅相似
B.與甘精胰島素U100組相比， 諾和益? 組患者FPG 降幅更大
C.諾和益? 組患者5個(gè)時(shí)間點(diǎn)（早餐后 90min、午餐后 90min、晚餐前、晚餐后
90min 及睡前）的平均SMBG 值顯著低于甘精胰島素 U100 組
D.與甘精胰島素 U100 組相比， 諾和益? 組患者的總體餐后血糖增幅及早餐后、
午餐后血糖增幅更低
18.DUAL VIII研究中，關(guān)于甘精胰島素U100和諾和益?治療結(jié)果說(shuō)法錯(cuò)誤的是?（） （單選題，
A.DUAL VIII研究是第一個(gè)探索T2DM患者起始注射降糖藥物治療療效持久性的臨床研究
B.DUAL VIII研究發(fā)現(xiàn)與甘精胰島素U100相比，諾和益?維持降糖療效更為持久，但治療期間胰島素使用劑量更大
C.研究結(jié)果證實(shí)與甘精胰島素U100相比，諾和益?治療的患者需要強(qiáng)化治療的時(shí)間顯著延長(zhǎng)，需要強(qiáng)化治療的患者比例更少
D.與甘精胰島素U100相比，諾和益?治療組HbA1c達(dá)標(biāo)率更高，F(xiàn)PG下降更多，餐后血糖增幅更低，且低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低兼具體重獲益，胰島素用量也更低
19.DUAL IX研究中，兩個(gè)治療組除接受甘精胰島素U100和IDegLira治療外，均聯(lián)合了下列哪種降糖藥物?（） （單選題，
A.α-糖苷酶抑制劑
B.DPP-4抑制劑
C.SGLT-2抑制劑
D.GLP-1受體激動(dòng)劑
20.關(guān)于DUAL IX研究目的說(shuō)法正確的是?（） （單選題，
A.旨在評(píng)估作為SGLT-2抑制劑的聯(lián)合治療，諾和益?相比甘精胰島素U100的有效性及安全性
B.旨在評(píng)估諾和益?相比甘精胰島素U100的有效性及安全性
C.旨在評(píng)估SGLT-2聯(lián)合諾和益?治療的有效性及安全性
D.旨在評(píng)估SGLT-2抑制劑聯(lián)合甘精胰島素U100治療的有效性及安全性
21.DUAL IX研究SGLT-2抑制劑聯(lián)合諾和益?或甘精胰島素U100治療對(duì)HbA1c的影響，說(shuō)法錯(cuò)誤的是?（） （單選題，
A.諾和益?組患者HbA1c降幅顯著優(yōu)于甘精胰島素U100組
B.諾和益?組HbA1c下降1.94%，甘精胰島素U100組下降1.68%，p<0.0001
C.諾和益?組患者HbA1c降幅與甘精胰島素U100組相似
D.諾和益?組較甘精胰島素U100組HbA1c降幅大0.36%
22.DUAL IX研究終點(diǎn)時(shí)低血糖描述錯(cuò)誤的是?（） （單選題，
A.諾和益?組患者低血糖發(fā)生率顯著低于甘精胰島素U100組
B.諾和益?組患者低血糖發(fā)生率與甘精胰島素U100組相似
C.與甘精胰島素U100組相比，諾和益?組患者低血糖發(fā)生率顯著降低58%
D.以上都不正確
23.關(guān)于EXTRA 研究的研究目的說(shuō)法正確的是?（） （單選題，
A.在口服降糖藥物治療血糖控制不佳的T2DM患者中，比較諾和益?和德谷胰島素的有效性和安全性
B.在基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳的T2DM患者中，比較諾和益?和德谷胰島素的有效性和安全性
C.評(píng)估在真實(shí)世界中，諾和益?在 T2DM 患者中的應(yīng)用和療效
D.在GLP-1RA治療血糖控制不佳的T2DM患者中，比較諾和益?和德谷胰島素的有效性和安全性
24.以下諾和益?描述錯(cuò)誤的是 （） （單選題，
A.DUAL I中國(guó)研究及DUAL II中國(guó)研究為諾和益?在中國(guó)的3期臨床注冊(cè)研究
B.諾和益?治療可減少每日胰島素劑量
C.既往OAD治療和既往基礎(chǔ)胰島素治療的T2DM患者均以10劑量單位起始諾和益?
D.諾和益?可在一天任何時(shí)間注射
25.1mL的德谷胰島素利拉魯肽注射液分別含多少單位的德谷胰島素和利拉魯肽?（） （單選題，
A.100單位德谷胰島素和3.6 mg利拉魯肽
B.50單位德谷胰島素和1.8 mg利拉魯肽
C.100單位德谷胰島素和1.8 mg利拉魯肽
D.50單位德谷胰島素和3.6mg 利拉魯肽
26.諾和益的注射劑量應(yīng)根據(jù)哪個(gè)時(shí)間點(diǎn)的血糖來(lái)調(diào)整?（） （單選題，
A.空腹血糖
B.午餐后血糖
C.睡前血糖
D.晚餐后血糖
27.諾和益的最大日劑量是多少? （） （單選題，
A.20劑量單位（20單位德谷胰島素和0.072 mg利拉魯肽）
B.30劑量單位（30單位德谷胰島素和0.108 mg利拉魯肽）
C.40劑量單位（40單位德谷胰島素和0.144 mg利拉魯肽）
D.50劑量單位（50單位德谷胰島素和1.8 mg利拉魯肽）
28.對(duì)于既往使用口服藥的人群，起始諾和益治療，推薦起始劑量為?（）（單選題，
A.5劑量單位
B.10劑量單位
C.16劑量單位
D.20劑量單位
29.下列關(guān)于DUAL-I研究目的說(shuō)法正確的是?（） （單選題，
A.在既往使用口服降糖藥物治療的T2DM患者中，比較諾和益?與其組分單藥治療的有效性和安全性
B.在既往使用德谷胰島素治療的T2DM患者中，比較諾和益?與德谷胰島素治療的有效性和安全性
C.在既往使用利拉魯肽治療的T2DM患者中，比較諾和益?與利拉魯肽治療的有效性和安全性
D.在既往使用口服降糖藥物治療的T2DM患者中，評(píng)估諾和益?的有效性和安全性
30.DUAL-I延長(zhǎng)研究終點(diǎn)時(shí)（52周），三個(gè)治療組的體重變化說(shuō)法正確的是?（） （單選題，
A.諾和益?組與德谷胰島素組體重降幅相似
B.諾和益?組的體重較德谷胰島素組下降2.8kg
C.德谷胰島素組的體重較諾和益?組下降2.8kg
D.利拉魯肽組體重降幅顯著優(yōu)于其他兩組，但德谷胰島素組和諾和益?組降幅相似
31.下列DUAL V 研究終點(diǎn)時(shí)諾和益?和甘精胰島素的劑量描述錯(cuò)誤的是?（） （單選題，
A.與甘精胰島素組相比，諾和益? 組患者每日胰島素劑量更低
B.兩組的每日胰島素劑量相似
C.研究終點(diǎn)時(shí)，甘精胰島素日劑量為66U 研究終點(diǎn)時(shí)
D.諾和益?組中胰島素組分的日劑量為41U
32.下面關(guān)于DUAL VI研究目的說(shuō)法正確的是? （） （單選題，
A.在未使用過(guò)胰島素治療的T2DM患者中，比較諾和益?每天1次與每天2次注射的有效性及安全性
B.在未使用過(guò)胰島素治療的T2DM患者中，比較諾和益?每周1次劑量調(diào)整與每周2次劑量調(diào)整的有效性及安全性
C.在未使用過(guò)胰島素治療的T2DM患者中，比較諾和益?每周1次注射與每周2次注射的有效性及安全性
D. 在未使用過(guò)胰島素治療的T2DM患者中，起始諾和益?后的有效性及安全性
33.DUAL I 中國(guó)研究目的是?（） （單選題，
A.在口服降糖藥物治療血糖控制不佳的T2DM患者中，比較諾和益?、德谷胰島素和利拉魯肽三者的有效性和安全性
B.在口服降糖藥物治療血糖控制不佳的T2DM患者中，比較諾和益?和德谷胰島素二者的有效性和安全性
C.在口服降糖藥物治療血糖控制不佳的T2DM患者中，比較諾和益?和利拉魯肽二者的有效性和安全性
D.在口服降糖藥物治療血糖控制不佳的T2DM患者中，比較德谷胰島素和利拉魯肽二者的有效性和安全性
34.EXTRA 研究中由哪種治療方案轉(zhuǎn)為諾和益?后體重顯著下降?（） （單選題，
A.非注射治療
B.GLP-1RA±OADs
C.基礎(chǔ)胰島素
D.胰島素多次注射
35.下面哪個(gè)是全球首個(gè)基礎(chǔ)胰島素GLP-1RA注射液?（） （單選題，
A.德谷胰島素利拉魯肽注射液 B.甘精胰島素利拉魯肽注射液
B.甘精胰島素利司那肽注射液 D.德谷胰島素利司那肽注射液
36.諾和益?的通用名稱(chēng)是?（） （單選題，
A.德谷胰島素利拉魯肽復(fù)方制劑
B.德谷胰島素利拉魯肽合劑
C.德谷胰島素與利拉魯肽注射液
D.德谷胰島素利拉魯肽注射液
37.諾和益?英文名稱(chēng)是?（） （單選題，
A.Ryzodeg
B.Xultophy
C.iGlarLixi
D.以上都不對(duì)
38.諾和益?制劑中，德谷胰島素與利拉魯肽分子特征穩(wěn)定存在形式是?（）（單選題，
A.德谷胰島素為雙六聚體、利拉魯肽為七聚體
B.德谷胰島素為六聚體、利拉魯肽為雙六聚體
C.德谷胰島素為六聚體、利拉魯肽為雙七聚體
D.德谷胰島素為六聚體長(zhǎng)鏈、利拉魯肽為七聚體
39.德谷胰島素利拉魯肽注射液1劑量單位分別含多少德谷胰島素和利拉魯肽?（） （單選題，
A.1單位德谷胰島素和0.036 mg利拉魯肽
B.1單位德谷胰島素和0.36 mg利拉魯肽
C.1單位德谷胰島素和0.072 mg利拉魯肽
D.1單位德谷胰島素和1 mg利拉魯肽
40.每支諾和益?預(yù)填充筆裝有多少mL溶液?（） （單選題，
A.1mL
B.2mL
C.3mL
D.4mL
41.關(guān)于說(shuō)明書(shū)中從含基礎(chǔ)胰島素成分的任意胰島素治療轉(zhuǎn)換成諾和益?治療，說(shuō)法正確的是?（）(多選題，
A.起始之前，應(yīng)停止其它胰島素治療
B.推薦起始劑量為16劑量單位
C.不建議超過(guò)推薦起始劑量，但在特定患者中為避免低血糖可降低起始劑量
D.建議在轉(zhuǎn)換期間及隨后數(shù)周內(nèi)密切監(jiān)測(cè)血糖
42.關(guān)于諾和益?的作用機(jī)制說(shuō)法正確的是?（）（多選題，
A.無(wú)論在制劑中還是體內(nèi)，兩種組分都互不影響
B.兩種組分進(jìn)入血液循環(huán)后，在不同靶器官發(fā)揮各自的降糖作用
C. 兩種組分在體內(nèi)結(jié)合成具有更強(qiáng)療效的多聚體結(jié)構(gòu)
D.兩種組分機(jī)制互補(bǔ)
43.DUAL研究中，有關(guān)諾和益?的描述正確的是（）（多選題，
A.各研究，諾和益?治療HbA1c均降至7％以下
B.諾和益?治療患者的血糖達(dá)標(biāo)率可達(dá)89.9%
C.諾和益?治療患者的低血糖發(fā)生率低
D.在9項(xiàng)研究中，諾和益?治療的患者平均體重均下降
44.關(guān)于DUAL-I研究結(jié)果，下列描述正確的是?（）（多選題，
A.對(duì)于OAD治療血糖控制不佳的T2DM患者，諾和益?治療可顯著降低HbA1c且具有良好的安全性
B.諾和益?治療組德谷胰島素和利拉魯肽的使用劑量均更低
C.與德谷胰島素相比，諾和益?治療HbA1c改善更優(yōu)、低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低且具有體重獲益
D.與利拉魯肽相比，諾和益?治療HbA1c改善及 FPG控制均更優(yōu)，胃腸道不良事件發(fā)生率較低
45.DUAL II中國(guó)研究中，基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳的中國(guó)T2DM患者，接受諾和益?治療后，降糖療效說(shuō)法正確的是?（）（多選題，
A.與德谷胰島素治療組相比，諾和益?組HbA1c降幅更優(yōu)
B.與德谷胰島素治療組相比，諾和益?組FPG降幅更優(yōu)
C. 與德谷胰島素組相比， 諾和益?組 SMBG 9 點(diǎn)血糖譜平均值降幅相似
D. 與德谷胰島素組相比， 諾和益? 組達(dá)到HbA1c<7% 的患者比例以及復(fù)合治療目標(biāo)達(dá)標(biāo)率均更高
46.關(guān)于DUAL-I研究及其延長(zhǎng)研究終點(diǎn)時(shí)HbA1c降幅說(shuō)法正確的是?（）（多選題，
A.治療26周及52周時(shí)，諾和益?組患者的平均HbA1c降幅顯著高于德谷胰島素組和利拉魯肽組
B.治療26周及52周時(shí)，諾和益?組患者的平均HbA1c降幅分別為-1.9%和-1.84%
C.不管患者處于那種BMI水平，諾和益?組HbA1c降幅均顯著高于德谷胰島素組或利拉魯肽組
D.治療26周及52周時(shí)，諾和益?組HbA1c降幅顯著高于利拉魯肽組，但低于德谷胰島素組
47.關(guān)于DUAL II 研究結(jié)果及結(jié)論描述正確的有?（）（多選題，
A.研究表明當(dāng)與德谷胰島素劑量相同時(shí)，諾和益? 中利拉魯肽組分提供了額外的血糖控制，降低 FPG 并且減少餐后血糖的波動(dòng)
B.諾和益? 中利拉魯肽組分發(fā)揮了減重和降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)的作用 基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳的 T2DM 患者，每日注射一次
C. 諾和益? 可顯著降低 HbA1c，且胃腸道不良事件發(fā)生率較低
D. 諾和益? 可以為作為基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳及有進(jìn)一步優(yōu)化治療需求的T2DM患者的臨床選擇
48.DUAL VI研究終點(diǎn)時(shí)，兩種劑量調(diào)整方案降糖療效說(shuō)法錯(cuò)誤的是?（）（多選題，
A.諾和益?每周1次劑量調(diào)整組與每周2次劑量調(diào)整組的HbA1c降幅相似
B.兩組患者FPG降幅相似，無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異
C.諾和益?每周1次劑量調(diào)整組HbA1c降幅顯著低于每周2次劑量調(diào)整組
D. 諾和益?每周1次劑量調(diào)整組FPG降幅顯著低于每周2次劑量調(diào)整組
49.請(qǐng)選出諾和益?的核心信息?（）（多選題，
A.HbA1c<7%的患者比例達(dá)89.9%
B.一天一次，有效控制全天血糖
C.TIR達(dá)90%，顯著優(yōu)于甘精胰島素U100
D.低血糖風(fēng)險(xiǎn)低，體重獲益明確
50.請(qǐng)選出諾和益?2022的兩個(gè)最重點(diǎn)生意來(lái)源?（）（多選題，
A.既往使用口服藥治療的T2DM
B.既往使用基礎(chǔ)胰島素治療的T2DM
C.既往使用基礎(chǔ)胰島素與GLP-1RA聯(lián)合治療的T2DM
D.既往使用預(yù)混胰島素治療的T2DM
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