醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
醫(yī)療器械法規(guī)助手智能工具需求調(diào)查問卷
1. 企業(yè)名稱:(填空題)
2. 所屬地區(qū):(選擇題)
3. 企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)類型是?(多選)
醫(yī)療器械生產(chǎn)(一類)
醫(yī)療器械生產(chǎn)(二類)
醫(yī)療器械生產(chǎn)(三類)
外診斷試劑(IVD)
其他
4. 企業(yè)規(guī)模(員工人數(shù)):
50 人以下
50-200 人
200-500 人
500 人以上
5. 企業(yè)是否已使用任何形式的數(shù)字化合規(guī)管理工具?
是(請(qǐng)注明工具名稱)
否
6. 企業(yè)目前是否設(shè)有專職的質(zhì)量合規(guī)管理部門或崗位?(單選)
有,專職團(tuán)隊(duì)
有,兼職崗位
無,由其他部門兼任
無,未設(shè)置
7. 企業(yè)目前主要面臨哪些法規(guī)合規(guī)挑戰(zhàn)?(可多選)
法規(guī)更新速度快,難以跟蹤
內(nèi)部合規(guī)流程效率低
缺乏專業(yè)法規(guī)人才
文件管理與追溯困難
其他(請(qǐng)注明)
8. 您最希望AI法規(guī)助手提供哪些核心功能?(可多選)
全國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)推送
法規(guī)要求智能解讀與適用性分析
合規(guī)自查與差距分析
自動(dòng)生成注冊(cè)申報(bào)材料
風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與合規(guī)建議
多語言法規(guī)自動(dòng)翻譯
典型生產(chǎn)違規(guī)案例庫(kù)
其他(請(qǐng)注明)
9. 企業(yè)獲取生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)(如 GMP、生產(chǎn)管理辦法)的主要渠道是?(可多選)
國(guó)家藥監(jiān)局 / 地方監(jiān)局官網(wǎng)
行業(yè)協(xié)會(huì)培訓(xùn)
第三方合規(guī)服務(wù)平臺(tái)
人工檢索文獻(xiàn)
其他
10. 企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過程中,因法規(guī)理解偏差導(dǎo)致合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的頻率如何?(單選)
從未發(fā)生
偶爾發(fā)生(每年 1-2 次)
經(jīng)常發(fā)生(每季度 1-2 次)
頻繁發(fā)生(每月至少 1 次)
11. 企業(yè)用于法規(guī)學(xué)習(xí)、質(zhì)量合規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)的年成本約為?(單選)
1 萬元以下
1-5 萬元
5-10 萬元
10 萬元以上
12. 企業(yè)用于法規(guī)學(xué)習(xí)、質(zhì)量合規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)方式有哪些?(可多選)
線下專題培訓(xùn)班
企業(yè)內(nèi)部組織培訓(xùn)
線上課程學(xué)習(xí)
其他(請(qǐng)注明)
13. 您希望AI法規(guī)助手能與哪些現(xiàn)有系統(tǒng)集成?(可多選)
QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))
ERP系統(tǒng)
MES系統(tǒng)
PLM系統(tǒng)
文檔管理系統(tǒng)
其他(請(qǐng)注明)
14. 對(duì)于法規(guī)更新提醒功能,您更傾向于哪種方式?
郵件通知
短信通知
手機(jī)APP推送
微信/企微/釘釘集成
網(wǎng)頁端儀表盤展示
其他(請(qǐng)注明)
15. 您對(duì)于AI助手的知識(shí)庫(kù)更新頻率,您的期望是?
實(shí)時(shí)更新(法規(guī)發(fā)布即更新)
每日更新
每周更新
每月更新
16. 您最看重的AI法規(guī)助手用戶體驗(yàn)因素是?(可多選)
界面簡(jiǎn)潔易用
響應(yīng)速度快
查詢結(jié)果準(zhǔn)確度高
個(gè)性化推薦能力
移動(dòng)端適配性
其他(請(qǐng)注明)
17. 您傾向的工具部署方式是?(單選)
網(wǎng)絡(luò)訪問隨時(shí)使用
僅限本地服務(wù)器部署,內(nèi)部使用
混合部署(核心數(shù)據(jù)本地,前端云端)
其他
18. 對(duì)于工具的收費(fèi)模式,您更接受?(單選)
按年訂閱
按功能模塊付費(fèi)
按查詢次數(shù)付費(fèi)
定制化項(xiàng)目收費(fèi)
免費(fèi)版+付費(fèi)高級(jí)功能
其他
19. 您是否愿意參與工具的試點(diǎn)測(cè)試?
愿意
不愿意
20. 請(qǐng)描述您理想的AI法規(guī)助手日常使用場(chǎng)景:
21. 企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量控制體系與最新法規(guī)的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)差異評(píng)估難點(diǎn)有哪些?
22. 在法規(guī)檢索時(shí),期望AI法規(guī)助手提供怎么樣的回答模式?
23. 對(duì)法規(guī)助手智能工具,您還有哪些具體建議或期望?
關(guān)閉
更多問卷
復(fù)制此問卷