一、單項選擇題(每題10分,共3題)
1.跟蹤審查的時間間隔一般不超過多少個月?()
2.倫理會議審查中,到會委員應(yīng)超過多少比例?
3.以下哪種情況不屬于偏離方案審查的范疇?
二、多項選擇題(每題10分,共2題)
1.跟蹤審查制度的主要內(nèi)容包括哪些?
2.倫理會議審查制度中,會議紀要應(yīng)包含哪些要素?
三、判斷題(每題10分,共5題)
1.跟蹤審查是醫(yī)學倫理委員會對已批準研究項目進行定期審查的重要制度。
2.偏離方案審查僅針對研究過程中出現(xiàn)的重大偏離,輕微偏離無需審查。
3.倫理會議審查中,委員可以委托他人代為投票。
4..跟蹤審查制度要求對研究項目的所有方面進行全面審查,而不僅僅是受試者權(quán)益。( )
倫理會議審查制度中,會議紀錄無需主任委員簽發(fā)。